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Validation Specialist / Projektdokumentations-verantwortlicher

Aesch BL - BL - 4147

Validation Specialist / Projektdokumentations-verantwortlicher

Verwaltung und in der Dokumentkontrolle bei GMP/GEP-pflichtigen ProjektenErstellung und Pflege der offiziellen Projektdokumentation bei GMP/GEP-pflichtigen Projekten

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Honeywell gehört in Technologie und Fertigungsverfahren zu den führenden Unternehmen in der Welt. In über 100 Ländern der Erde entwickeln und fertigen 132.000 Mitarbeiter zukunftsweisende Lösungen für die Sparten Haus-, Gebäude- und Industrieautomation sowie Produkte und Dienstleistungen für die Luftfahrt-, Automobil- und Chemieindustrie.

Honeywell Buildings Solutions installiert, integriert, wartet und betreibt die Systeme, die eine Liegenschaft sicher, komfortabel, produktiv und energieeffizient machen. Kunden mit über 3 Millionen Gebäuden weltweit vertrauen auf unsere Lösungen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Aesch einen

Validation Specialist (Projektdokumentations-verantwortlicher) (m/w/d)

Der Projektdokumentationsverantwortliche unterstützt das Projektteam innerhalb der vom Projektmanager aufgestellten Richtlinien, der Standardrichtlinien und Verfahren von Honeywell sowie behördlicher Richtlinien wie Swissmedic und FDA.

Der Projektdokumentationsverantwortliche leitet die Koordination und Erstellung der gesamten Projektdokumentation in Übereinstimmung mit den Honeywell-Prozessen und -Verfahren für die Dokumentenkontrolle sowie unter Einhaltung der geforderten Projektspezifikationen. Dies beinhaltet u.a. die Koordination intern wie extern zur Erstellung FDA-konformer Qualifizierungs- und Validierungsdokumente um eine GMP-gerechte Projektdokumentation zu gewährleisten.

Der Projektdokumentationsverantwortliche koordiniert andere Projektmitarbeiter aus unterschiedlichen Projektdurchführungsbereichen und arbeitet mit diesen zusammen, um für eine einheitliche Projektdokumentation und deren Dokumentenkontrolle zu sorgen.

Bei GMP/GEP*-pflichtigen Projekten für die pharmazeutische Industrie stellt der Projektdokumentationsverantwortliche sicher, dass alle aktuellen, gesetzlichen Richtlinien und Normen zur Erzielung einer GMP-/GEP-konformen Anlage eingehalten und umgesetzt werden. Des Weiteren ist der Projektdokumentationsverantwortliche Verantwortlich für die Erstellung und Prüfung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

Dafür sind Ihre Aufgaben:
• Verantwortlich für die GMP konforme Ausführung der zugewiesenen Projekte
• Hauptverantwortlich für die Koordination und Erstellung der projektspezifischen Dokumentation von GMP/GEP-pflichtigen Projekten intern wie extern
• Abnahme und Kontrolle von GMP/GEP-pflichtigen Dokumenten
• Effektive und Ordnungsgemäße Verwaltung projektspezifischer Dokumente
• Unterstützung des Projektteams beim Absichern und Dokumentieren von Änderungsaufträgen
• Verantwortlich für die Einheitlichkeit der Dokumente sowie bei der Durchsetzung von Dokumentenkontroll-verfahren
• Beratung und Support in GMP Angelegenheiten
• Begleitung der DQ, IQ, OQ Prozesse intern und extern
• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätssicherung bei GMP/GEP-pflichtigen Projekten
• Verantwortlich für die Einhaltung aller Gesetze, Sicherheitsvorschriften und geltenden Normen von Behörden wie Swissmedic und FDA
• Einhaltung der Honeywell-Richtlinien und –Verfahren
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von FAT/SAT Aktivitäten

Qualifikationen:
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Verwaltung und in der Dokumentkontrolle bei GMP/GEP-pflichtigen Projekten
• Fundierte technische Grundausbildung im Bereich Elektrotechnik, Automation oder Mechatronik
• Erfahrung mit der Erstellung von Dokumenten, Spezifikationen und Zeichnungen, die herausgegeben werden
• Erfahrung mit einem großen Projekt/einer unstrukturierten oder sich verändernden Umgebung ist von großem Vorteil
• Effektiv mit Teammitgliedern und externen Firmen zu kommunizieren
• Erfahrungen in einer Umgebung mit Kundenkontakt
• Fähigkeit, sich in ein Team einzufügen und selbständig zu arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse, Microsoft Excel/Word/Access (nicht zwingend)/Acrobat
• Fähigkeit, sich neue Technologien anzueignen
• Erstellung und Pflege der offiziellen Projektdokumentation bei GMP/GEP-pflichtigen Projekten
• Rechtzeitige und ordnungsgemäße Versionierung und elektronische Speicherung von Dokumenten
• Zeitnahe und ordnungsgemäße Kundenkorrespondenz
• Zeitnahe und ordnungsgemäße Korrespondenz mit Subunternehmern/Lieferanten
• Unterstützung bei der Identifizierung von Änderungsaufträgen für Entwurf, Umfang und Anforderung
• Prüfungs-/Problembewältigungsverfahren für Dokumente/Zeichnungen, einschließlich Versionskontrolle
• Gültiger Führerschein

Wir bieten:
• Eine gründliche Einführung in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
• Ein vielseitiges Aufgabengebiet mit abwechslungsreichen Tätigkeiten
• Hohe Selbständigkeit
• Mitarbeit in einem wachsenden und international aufgestellten Unternehmen
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten und regelmässige Weiterbildungen
• Attraktive Anstellungsbedingungen

Sind sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung auf www.careersathoneywell.com oder per E-Mail an barbara.stepien@honeywell.com
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Stellenangebot Details
Arbeitsort 4147 Aesch BL
Fachbereiche Architektur, Bau, ImmobilienBeratung, BildungChemie, PharmaDienstleistungenElektronik, ElektrotechnikEnergieGesundheits-, SozialwesenMaschinen, Automatik, MechanikSchutz, Sicherheit, RettungTransport, Verkehr
Organisationsbereiche
Funktionen
Ausbildung
Anstellungsart
Arbeitspensum 100%
Stellenantritt 08.05.2019
Stellenanbieter
Honeywell AG

Stepien Barbara
Bruggfeldweg 1
4147 Aesch BL

Kontaktdaten

Stepien Barbara
barbara.stepien@honeywell.com
+48122984657

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